深圳坪山新区进出口生物制品企业接受技术评估

2013-09-23   中国质量万里行      点击：次

    本报讯 9月3日至4日，国家质检总局组织专家组，对深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司进境生物原料实施特殊物品技术分析与风险评估，这是检验检疫部门首次对坪山新区进出口生物制品企业实施技术评估。据悉，该公司投资15亿元人民币兴建的现代化疫苗生产基地，一期工程已完工，预计全部建成投产时，将成为中国最大的流感疫苗生产基地。

    根据我国相关法律法规，该企业此次申请的生物制品必须实施技术评估后才能办理进出口相关业务。本次技术评估邀请了广东检验检疫局、广东药学院、广州医学院、深圳市疾病预防控制中心、深圳检验检疫局共5位专家组成评估组，从生物安全设施、质量管理体系和生物安全控制体系3大领域对企业生物制品的风险控制水平进行评价，对进口原料、生产流程、污染物和不合格品处置、实验室安全以及产品包装、储存、运输管理等方面进行了考核。

    据悉，该企业根据专家组评审意见完成整改，并报请国家质检总局确认后，将成为坪山新区第一家通过风险技术评估、实施便利检疫审批安排的企业。 （夏 彦 周 游）

    《中国国门时报》

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